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Retiro De Equipo (Recall) de Micro SSP HLA Class II Generic;Micro SSP HLA mixed classes I and II

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por ONE LAMBDA;INGEN.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-02-18
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-dmdiv-micro-ssp-hla-de-par-ingen
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In accordance with the request of the manufacturer ONE LAMBDA, INGEN withdraws from the market. batch 5A / dots 109 to 118 of the in vitro diagnostic medical device called Micro SSP HLA Class II Generic - reference SSP2L. and lot no. 5 / dots 26 to 36 of the in vitro diagnostic medical device called Micro SSP HLA mixed classes I and II - reference ABDR. following the possibility of lack of identification of DRB1 * 14 .. These devices are used for DNA typing of class I and class II HLA alleles.

Device

Micro SSP HLA Class II Generic;Micro SSP HLA mixed classes I and II
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    ONE LAMBDA;INGEN

Manufacturer

ONE LAMBDA;INGEN
  • Source
    LAANSM