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Retiro De Equipo (Recall) de MicroCel® 300/500/700 Buffer Chamber (Buffer tank for MicroCel® 300 , 500, 700)

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BAYER DIAGNOSTICS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-09-24
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dmdiv-microcel-buffer-chamber-de-par-bayer-diagnostics
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On September 22, 2004, Bayer Diagnostics withdrew from the market batches manufactured between July 23, 2003 and July 31, 2004 of the in vitro diagnostic medical device called MicroCel® 300/500/700 Buffer Chamber (Buffer tank for MicroCel® 300 , 500, 700) - references 03974365 (VG42044) / 09830144 (VG42115) / 03541434 (VG42046) following the detection of a possible leakage that could lead to arcing (risk for the user) .. This device (Buffer tank) is part of the OpenGene® system's Long Read Tower sequencer (system for nucleic acid sequencing).

Device

MicroCel® 300/500/700 Buffer Chamber (Buffer tank for MicroCel® 300 , 500, 700)
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    BAYER DIAGNOSTICS

Manufacturer

BAYER DIAGNOSTICS
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Bayer AG
  • Source
    LAANSM