Events

Retiro De Equipo (Recall) de Monopolar electrosurgical cords

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por KARL STORZ Endoscopy.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2002-05-13
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/cordons-d-electrochirurgie-monopolaires-reference-279-societe-karl-storz-endoscopie
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Following four reports of materiovigilance, the company KARL STORZ Endoscopy has identified a risk of overwrapping on the units manufactured between September and December 2001 may cause stripping of the son .. In agreement with the AFSSAPS, the company KARL STORZ Endoscopy has decided to proceed with the removal of these cables and sent the attached letter (13/05/2002) (60 KB) informing the directors and correspondents of materiovigilance of this measure.

Device

Monopolar electrosurgical cords

Manufacturer

KARL STORZ Endoscopy
  • Source
    LAANSM