Retiro De Equipo (Recall) de Morcellex Tissue Morcators (Surgery)

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Ethicon.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
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  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The ANSM has been informed of the implementation of an action of a recall made by the company ETHICON. The users and health professionals concerned received the attached mail (18/08/2014) (65 KB). As a reminder, the ANSM published recommendations on laparoscopic morcellation for the surgical removal of uterine fibroids, following Ethicon's dispatch of an initial information indicating the suspension of marketing of their morcellation products in the month of March. May 2014. Morcellement by laparoscopy for surgical removal of uterine fibroids: ANSM recommendations - Informatio Point. (21/05/2014) Ethicon security note of 14/05/2014 (20/05/2014) (56 KB) This security action is registered with the ANSM under the number 201410618 .. You will have the possibility of consulting its progress on the Directory of the reports of materiovigilance by entering this n ° of registration.


  • Modelo / Serial
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