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Retiro De Equipo (Recall) de MULTI-4 CO-OXIMETER CONTROL;CMV IHA AUTO

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por INSTRUMENTATION LABORATORY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    1999-01-13
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-des-reactifs-denommes-multi-4-co-oximeter-control-et-cmv-iha-auto-retrait-de-tous-les-lots
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    All lots of the reagents called "MULTI-4 CO-OXIMETER CONTROL" and "CMV IHA AUTO", from the company INSTRUMENTATION LABORATORY are withdrawn from the market. These reagents have not been registered in accordance with Article L.761-14-1 of the Public Health Code at the French Medicines Agency. The lack of registration of a reagent does not allow its services to evaluate the performance criteria and reliability of the reagent, which can lead to risks to public health.

Device

MULTI-4 CO-OXIMETER CONTROL;CMV IHA AUTO

Manufacturer

INSTRUMENTATION LABORATORY
  • Source
    LAANSM