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Retiro De Equipo (Recall) de Multi-Link Vision coronary stents

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Guidant.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-10-22
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappels-de-certains-lots-de-stents-coronaires-multi-link-vision-3-mm-societe-guidant
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Guidant informed AFSSAPS on October 7, 2003 that it had the same day recalled certain batches of Multi-Link Vision coronary stents with a diameter of 3 mm, by mail addressed to users, pharmacists and / or CLMV (07 / 10/2003) (17 ko of the 148 health establishments concerned by this recall.) There were no incidents reported to the AFSSAPS concerning these 3 mm diameter stents .. At the request of Afssaps , the company Guidant sent the users additional information (07/10/2003) (9 ko) The list of references, batch numbers concerned by the recall are not modified.

Device

Multi-Link Vision coronary stents
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Guidant

Manufacturer

Guidant
  • Source
    LAANSM