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Retiro De Equipo (Recall) de MVR BD Edge Ahead Straight 1.1 mm

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BECTON DICKINSON.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-07-21
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-couteaux-mvr-bd-edge-ahead-de-la-societe-becton-dickinson
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with Afssaps, the company Becton Dickinson withdraws from the market all the batches up to lot 4173184 included, of the reference 585240 of the medical device called knife MVR BD Edge Ahead Straight 1.1 mm following a risk of misfit between the blade and the handle of this device. This device is used in ophthalmic surgery for the realization of sclerotomy .. No incident has been reported to date in France .. The establishments concerned were informed directly by the manufacturer using the message attached (21 / 07/2004) (23 KB).

Device

MVR BD Edge Ahead Straight 1.1 mm
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON

Manufacturer

BECTON DICKINSON