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Retiro De Equipo (Recall) de NEWLIFE;VIVARTE PRESBYOPIC;GBR;VIVARTE MYOPIC

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por IOLTECH.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2007-01-02
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/lentilles-intra-oculaires-newlife-vivarte-presbyopic-gbr-vivarte-myopic-de-ioltech
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In addition to the message of 13/03/2006 and in agreement with Afssaps, the company Ioltech informed on 28/12/2006 the users of intraocular lenses of anterior chamber for the correction of presbyopia or myopia NEWLIFE / VIVARTE PRESBYOPIC / GBR / VIVARTE MYOPIC of a reminder and a follow-up recommendation for implanted patients. The health facilities concerned in France have received the attached letter (02/01/2007) (36 KB) to the attention of the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance, for distribution to the ophthalmic services. The other competent European authorities have been informed of this measure by Afssaps. Read too. Temporary marketing cessation of Newlife intraocular lenses - IOLTEC. (13/03/06)

Device

NEWLIFE;VIVARTE PRESBYOPIC;GBR;VIVARTE MYOPIC
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    IOLTECH

Manufacturer

IOLTECH
  • Source
    LAANSM