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Retiro De Equipo (Recall) de Nitrous oxide nitrile type B05 bottles

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Air Products Médical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2002-10-21
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-certaines-bouteilles-de-type-b05-de-protoxyde-d-azote-pour-cryotherapie-de-la-societe-air-products-medical
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Air Products Médical is withdrawing some nitrous oxide nitrile type B05 bottles from the market due to the incompatibility of a dip tube valve with the use of certain cryotherapy devices that could damage them. * These bottles are identifiable as follows: The valves have a blue dot on the valve under the gas outlet, and / or an orange plastic washer located at the base of the faucet under the colored test washer. This information does not apply to nitrous oxide for inhalation Air Products Medical, general anesthesia medication.

Device

Nitrous oxide nitrile type B05 bottles

Manufacturer

Air Products Médical
  • Source
    LAANSM