Events

Retiro De Equipo (Recall) de ORBITER ST electrodes;STINGER

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BARD France.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-02-04
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-electrodes-orbiter-st-et-stinger-a-l-initiative-de-la-societe-bard-france
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The Agency was informed on 17 January 03 of the following withdrawal. BARD France has withdrawn from the market on January 13, 03 all batches of references 210001 to 210030, 210001M to 210030M, 210001S to 210030S, 210001SM to 210030SM, 320001 to 320009, 320100 of the medical device referred to as ORBITER ST electrodes and STINGER following a risk of tearing the TYVEK side of the bag .. These devices are electrophysiological electrodes for ablation and mapping .. Given the small number of recipients, the company BARD warned them directly.

Device

ORBITER ST electrodes;STINGER
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    BARD France

Manufacturer

BARD France