Events

Retiro De Equipo (Recall) de Ortho Bio Vue Top

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2002-09-24
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dm-div-ortho-bio-vue-top-ref--707790-par-la-societe-ortho-clinical-diagnostics
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On September 21, 2002, Ortho Clinical Diagnostics removed lot 237 (per 17.10.02) from the in vitro diagnostic medical device called: Ortho Bio Vue Top / panel of human red blood cells for antibody identification irregular - reference 707790, following the weakening of the antigens Fya (FY1), Fyb (FY2) and M (MNS1) present on the untreated red cells numbers 1, 2, 4 and 7 .. This panel is used for the identification irregular antibodies on the Ortho Bio Vue system.

Device

Ortho Bio Vue Top

Manufacturer

ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS