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Retiro De Equipo (Recall) de Penta syringe 60 ml L / L

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por PENTAFERTE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2007-12-03
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-seringue-penta-60ml-l-l-pentaferte
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On 30/11/07, the company PENTAFERTE removed from the market lots 09G05; 9:01; 9:04; 09L01; 09L02 and 09L03 of the reference 002022970F of the medical device called Penta syringe 60 ml L / L, following reports mentioning tripping alarms on some syringe pumps, inaccuracies in volumes taken and leaks due to poor sliding of the piston and a deformation of the seal .. The company PENTAFERTE directly warned the recipients of the incriminated lots with the message attached (03/12/2007) (25 ko) validated by Afssaps .. This information s' address to directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Penta syringe 60 ml L / L
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    PENTAFERTE

Manufacturer

PENTAFERTE
  • Source
    LAANSM