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Retiro De Equipo (Recall) de Plates for Electrosurgical Unit Graphic Control

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por CHECK GRAPHIC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2002-07-04
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/plaques-pour-bistouri-electrique-controle-graphique
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with the AFSSAPS, the company CHECK GRAPHIC decided, a reminder of plates for electrosurgical, complementary to the one diffused on June 12 on the site of the afssaps, and sent a mail, informing of this measurement the directors and correspondences of material vigilance of the establishments concerned .. Reminder of 12 June 2002:. Part no. 0601013248: Packs n MC4301, NA34401, JA4401, AD34701, AD44701, AD54701. Reminder of July 2, 2002. Part number 0601013239: Lots MD44101 - AD2030. Code reference 0601013240: Lot MM5440. Part no. 0601013241: Lots MC44501 - AD54501 - AD14601 - AD30402 - MC24001 AD44601 - AD50402 - AD2460. Code item number 0601013242: lots RN44301 - RN30402 - RN4010. Part number 0601013248: Lots AD24201 - AD44801 - MC14401 - MC43801 - MC44301

Device

Plates for Electrosurgical Unit Graphic Control
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    CHECK GRAPHIC

Manufacturer

CHECK GRAPHIC
  • Source
    LAANSM