Retiro De Equipo (Recall) de PLATINIUM 4LV CRT-D 1744, PLATINIUM 4LV CR184 CRT-D, PLATINIUM CRT-D1741, PLATINIUM DR1540, PLATINIUM CRAD-D 1841, PLATINIUM VR124

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por SORIN GROUP Italia Srl.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    R1805146
  • Fecha
    2018-03-26
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    References concerned:. PLATINIUM 4LV CRT-D 1744, PLATINIUM 4LV CR184 CRT-D, PLATINIUM CRT-D1741, PLATINIUM DR1540, PLATINIUM CRAD-D 1841, PLATINIUM VR124. ANSM has been informed of the implementation of a safety action with withdrawal of products carried out by LIVANOVA France SAS, SORIN GROUP Italia Srl. The users concerned received the attached mail (26/03/2018) (104 KB). This safety action is registered at ANSM under the number R1805146.

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