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Retiro De Equipo (Recall) de POLIDENT PRO Complete Care;SUPER POLIGRIP;COREGA Maximum Adhesion;COREGA Maximum Performance;COREGA Freshness;COREGA Maximum Freshness Adherence

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por GSK Consumer Health.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2010-02-18
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retraits-de-lots-cremes-adhesives-pour-appareils-dentaires-polident-pro-soin-complet-super-poligrip-corega-adherence-maximum-corega-performance-maximum-corega-fraicheur-corega-adherence-maximum-fraicheur-gsk-sante-grand-public
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    As a precautionary measure, in agreement with Afssaps, GSK Consumer Health is recalling all batches of adhesive creams for dental appliances containing zinc: POLIDENT PRO Complete Care, SUPER POLIGRIP, COREGA Maximum Adhesion, COREGA Maximum Performance , COREGA Freshness, COREGA Maximum Freshness Adherence, following the identification of a potential health risk associated with excessive long-term use of these creams. Indeed, use in large quantities or several times a day for several years could lead to a high level of zinc in the body. For more information: www.maprothesedentaire.fr or at the toll free number 0800.975.57. Read auss. Marketing cessation of adhesive creams with zinc for dental appliances. (18/02/2010)

Device

POLIDENT PRO Complete Care;SUPER POLIGRIP;COREGA Maximum Adhesion;COREGA Maximum Performance;CORE...

Manufacturer

GSK Consumer Health