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Retiro De Equipo (Recall) de Pressure monitoring kit BD DTX Plus

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BECTON DICKINSON.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2002-07-24
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-kit-de-surveillance-de-pression-de-la-societe-becton-dickinson
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company BECTON DICKINSON withdraws from the market lot 109101 of the reference 686363 and batches 107521 and 109198 of the reference 687162 of the medical device "pressure monitoring kit BD DTX Plus" following a possible failure of the fixation between the tubing and the Luer - Lock connections can cause the detachment of the tubing with a significant risk in terms of clinical consequences. BD DTX Plus pressure monitoring kits are single-use pressure lines for hemodynamic monitoring and pressure measurement.

Device

Pressure monitoring kit BD DTX Plus
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON

Manufacturer

BECTON DICKINSON