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Retiro De Equipo (Recall) de Probe covers for ultrasound probes 87602, 87110, 87108, 87107, 87106

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por ALLEGIANCE SANTE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-05-14
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-couvre-sondes-pour-sondes-d-echographie-references-87602-87110-87108-87107-87106-de-la-societe-allegiance-sante
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Afssaps was informed on May 5, 2003 of the following withdrawal: ALLEGIANCE SANTE has withdrawn from the market references 87602, 87110, 87108, 87107 and 87106 (all lots prior to lot 20031383) of the medical device called probe covers for Ultrasound probes following an abnormally high level of defects namely the presence of holes on the weld. These devices are used to cover the ultrasound probes during an examination of the esophagus to avoid possible contamination of the patient by the probe itself. The manufacturer has warned the distributors who directly take the withdrawal from their patients. customers.

Device

Probe covers for ultrasound probes 87602, 87110, 87108, 87107, 87106
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    ALLEGIANCE SANTE

Manufacturer

ALLEGIANCE SANTE
  • Source
    LAANSM