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Retiro De Equipo (Recall) de PRORHINEL Spray, nasal solution under pressure

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por NOVARTIS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2005-03-25
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-prorhinel-spray-solution-nasale-de-novartis-sante-familiale2
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with Afssaps, the NOVARTIS Santé Familiale laboratory withdraws from the market the lots 2002 074 to 2002 089 included and 2003 091 to 2003 115 inclusive of the medical device called PRORHINEL Spray, nasal solution under pressure, following the report of a case of detachment of the end of the diffuser and its housing in the nostril of the patient. This recall only concerns France. The recipients concerned by this recall are the pharmacists who are notified through wholesaler-dispatchers. For information, pharmacists in health facilities are informed by the system of fax alerts.

Device

PRORHINEL Spray, nasal solution under pressure
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    NOVARTIS

Manufacturer

NOVARTIS
  • Source
    LAANSM