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Retiro De Equipo (Recall) de PRORHINEL Spray solution nasal pressure

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por NOVARTIS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-04-26
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-prorhinel-spray-solution-nasale-de-novartis-sante-familiale
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with the Afssaps, the NOVARTIS Santé Familiale laboratory withdraws from the market the 3001 to 3007 included and 4001 the medical device called PRORHINEL Spray solution nasal pressure, following the report of two cases of detachment of the end of the diffuser and of housing in the patient's nostril in either case. Lot 4001A is not affected by this recall.

Device

PRORHINEL Spray solution nasal pressure
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    NOVARTIS

Manufacturer

NOVARTIS
  • Source
    LAANSM