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Retiro De Equipo (Recall) de Prostheses HEV and NES

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Life Partners Europe.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2007-08-08
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-protheses-oesophagiennes-references-hev-et-nes-societe-life-partners-europe
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with Afssaps, the company Life Partners Europe informed, on July 30, 2007, the users of esophageal prostheses HEV and NES, the recall of two batches of prostheses, manufactured in September and December 2006, because of a defect on the thickness of the silicone covering these prostheses. The health institutions concerned by the recall received the enclosed letter (30/07/2007) (18 KB) to the attention of the directors of health establishments, pharmacists and local correspondents of materiovigilance for dissemination to the services concerned. The other European Competent Authorities have been informed of this measure by the manufacturer through his distributors.

Device

Prostheses HEV and NES

Manufacturer

Life Partners Europe