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Retiro De Equipo (Recall) de QuantiFERON Reagent - TB Gold TB- Antigen

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Cellestis GmbH.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2012-10-23
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/reactif-quantiferon-tb-gold-tb-antigen-cellestis-gmbh-retrait-de-lot
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Cellestis GmbH has informed users of the QuantiFERON - TB Gold TB-Antigen reagent that a lot has been removed. The users concerned, in France, have received the attached mail (23/10/2012) (83 KB). This information is addressed to the directors of health establishments, medical biologists and local correspondents of reactive vigilance for diffusion to services concerned.

Device

QuantiFERON Reagent - TB Gold TB- Antigen
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    Cellestis GmbH

Manufacturer

Cellestis GmbH
  • Source
    LAANSM