Retiro De Equipo (Recall) de Re-entry Catheters OUTBACK-LTD

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Cordis Corporation Miami.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
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  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On 21/08/2008, the company Ethicon SAS has withdrawn from the market all batches of the reference OTB42120 of the medical device called: Re-entry Catheters OUTBACK-LTD, manufactured by Cordis Corporation Miami. This withdrawal follows the registration of several claims relating to a separation of the cannula and the deployment slide on the handle Catethers, thus preventing the retraction of the cannula in the body of the catheter .. The company Ethicon SAS has directly notified the recipients of the incriminated lots using the attached message (25/08/2008) (33 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The competent European authorities (concerned) are informed of this measure by the manufacturer.