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Retiro De Equipo (Recall) de Reagent EA50

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Labonord.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2013-07-29
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/reactif-ea50-labonord-rappel
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    LABONORD has informed EA50 reagent users of the recall of four batches of the Labonord EA50 3B 5L presentation, four lots of the Q Path EA50 450 mL pouch presentation, and three lots of the Q Path EA50 2.5L submission. The users concerned, in France, received the attached mail (29/07/2013) (277 KB). This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of reactovigilance for diffusion to the concerned services.

Device

Reagent EA50
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    Labonord

Manufacturer

Labonord
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Labonord
  • Source
    LAANSM