Retiro De Equipo (Recall) de Reagents Vitros Immunodiagnostic Products / Prolactin Reagent Cartridge;Vitros immunodiagnostic Products / prolactin standards

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2000-08-11
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Lot 90 (per 15.09.2000) of the reagent called Vitros Immunodiagnostic Products / prolactin reagent cartridge (reference 1849793) and batch 90 (per 15.09.2000) of the associated reagent called Vitros immunodiagnostic Products / prolactin standards (reference 1113596) of ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS are withdrawn from the market due to the possibility of calibration failure.

Device

Manufacturer