Retiro De Equipo (Recall) de Reduction instruments

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por STRYKER.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2008-08-07
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On 04/08/2008, the company Stryker France SAS has withdrawn from the market the lots mentioned in the letter of reference 18060125 of the medical device called: Instruments of reduction, manufactured by Stryker Trauma GmbH, following customer complaints describing a rupture of the reduction instrument. The risk associated with the rupture of the reduction instrument is an extension of the operating time. The company Stryker France SAS has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (07/08/2008) (24 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The competent European authorities (concerned) are informed of this measure by the manufacturer.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    LAANSM