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Retiro De Equipo (Recall) de Right and left UNIX blade guide

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por STRYKER;PORTE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2006-07-25
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-guide-lame-droit-et-gauche-de-la-societe-porte-distribues-par-stryker
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company STRYKER France has withdrawn the lots, specified in the attached message, the medical device called "right and left UNIX blade guide" references E03005013L and E03005013R (manufactured by the company PORTE) following the highlighting of devices engraved with a wrong reference (error between the 2 references E03005013L / left and E03005013R / right) .. These blades are used for the installation of knee prostheses UNIX .. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots using of the attached message (25/07/2006) (24 ko) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments and the local correspondents of materiovigilance for diffusion, if necessary with the services concerned. .. This reminder only concerns France.

Device

Right and left UNIX blade guide
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    STRYKER;PORTE

Manufacturer

STRYKER;PORTE
  • Source
    LAANSM