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Retiro De Equipo (Recall) de RP / VARD / 20;RP / VARD / 35

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por MEDEX.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2008-03-21
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-raccords-avec-double-valve-medex
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On March 19, 2008, the company MEDEX withdrew from the market the batches specified in appendix references RP / VARD / 20 and RP / VARD / 35 of the medical device called connection with double valve, following a claim reporting a blood reflux from the patient to the device placed upstream .. The company MEDEX has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (21/03/2008) (45 KB) validated by the Afssaps .. This information is intended to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The relevant European Competent Authorities will be informed of this measure by the manufacturer.

Device

RP / VARD / 20;RP / VARD / 35
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    MEDEX

Manufacturer

MEDEX
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Guerbet
  • Source
    LAANSM