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Retiro De Equipo (Recall) de SAMARYS cervical cage

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por SCIENT X.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2008-03-11
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lot-de-cage-cervicale-samarys-de-la-societe-scient-x
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On March 7, 2008, SCIENT'X withdrew from the market the batch 955P of the 11CC2AC17-5S reference of the medical device called "anatomical anterior cage cervical short width 17 size 5 sterile family SAMARYS", manufactured by SCIENT'X, following a discrepancy between the references indicated on the external labeling of the box and the internal labeling (secondary bag and self-adhesive labels). SCIENT'X directly informed the recipients of the incriminated lot with the help of the message below. attached (07/03/2008) (14 ko) validated by Afssaps .. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. This recall only concerns France.

Device

SAMARYS cervical cage
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    SCIENT X

Manufacturer

SCIENT X
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Scientx SA
  • Source
    LAANSM