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Retiro De Equipo (Recall) de SECURICARD 1 pocket;SECURICARD 3 bags;PHYSIOCARD 1 pocket;PHYSIOCARD 3 pockets

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por INSTITUT JACQUES BOY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2000-05-19
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lot-de-reactifs-denommes-securicard-et-physiocard
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Lots 064999, 131100, 140700, 170300, 171600, 180700, 224799, 240400, 280900 of the reagent called SECURICARD 1 pocket-reference 109010224; batches 205199, 215199 of the reagent called SECURICARD 3 bags -reference 109010124; batches 240400, 294399 of the reagent called PHYSIOCARD 1 pocket-reference 109012124 and batch 024499 of the reagent called PHYSIOCARD 3 pockets -reference 109012224 of the company INSTITUT JACQUES BOY are withdrawn from the market, following a weakening of the anti-A antibody of these devices (cards) pre-transfusion control, causing a decrease in the intensity of the agglutination reaction leading to a misinterpretation of the test.

Device

SECURICARD 1 pocket;SECURICARD 3 bags;PHYSIOCARD 1 pocket;PHYSIOCARD 3 pockets
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    INSTITUT JACQUES BOY

Manufacturer

INSTITUT JACQUES BOY
  • Source
    LAANSM