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Retiro De Equipo (Recall) de Segufix support belts

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Adhésia Laboratoire.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-07-28
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-ceintures-de-maintien-segufix-par-la-societe-adhesia-laboratoire
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with AFSSAPS, Adhésia Laboratoire is recalling the Segufix support belts, references SG00, SG01 and SG 02, which are not equipped with lateral straps attached to the belt following several serious incidents of materiovigilance. The users of these seat belts were informed on 26 July 2004 of this reminder by the attached letter (26/07/2004) (194 KB). This recall follows a notification by the competent German authority ( Bfarm) .. This information concerns the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for diffusion to the concerned services in particular the services of geriatrics and psychiatry.

Device

Segufix support belts

Manufacturer

Adhésia Laboratoire
  • Source
    LAANSM