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Retiro De Equipo (Recall) de SEM III titanium femoral prostheses

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Science et Médecine.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-10-09
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-protheses-femorales-sem-iii-titane-fabriques-entre-1997-et-2001
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company Science et Médecine informed Afssaps on September 17, 2003 that it was recalling batches of SEM III titanium femoral prostheses manufactured between January 1997 and March 2001. The attached letters were sent by the company Science et Médecine to orthopedic surgeons and local correspondents for material vigilance of the 88 health establishments concerned. The references and lot numbers of the recalled devices appear on the list attached to these letters. This file is currently being assessed by Afssaps. The surgeons concerned were directly informed of the progress of the investigations conducted by the Afssaps. Courrier de l'Afssaps (22/10/2003) (52 KB) Courrier de Science et Médecine (15/09/2003 ) (58 KB) Courrier de Science et Médecine (17/09/2003) (74 KB List of batches of devices recalled (21/10/2003) (793 KB)

Device

SEM III titanium femoral prostheses

Manufacturer

Science et Médecine
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Acropole
  • Source
    LAANSM