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Retiro De Equipo (Recall) de Stellant double syringe kits

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por MEDRAD Europe.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-11-10
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-seringues-doubles-stellant-de-la-societe-medrad
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Afssaps was informed on 3 November 2004 by the company MEDRAD Europe of a withdrawal from the market on the same date, batches between 38321 and 45666 references SDS-CTP-QFT and SDS-CTP-SPK of the medical device called Stellant double syringe kits due to the risk of presence in a very small percentage, of a small notch in the protective strip of the tray. These syringes are used with CT injectors. The company MEDRAD Europe and MEDRAD France have directly informed the recipients of these lots (distributors and / or health facilities) with the help of the message attached (03/11/2004) (117 ko) .. The relevant European Competent Authorities have been informed of this measure by the manufacturer.

Device

Stellant double syringe kits
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    MEDRAD Europe

Manufacturer

MEDRAD Europe
  • Source
    LAANSM