Retiro De Equipo (Recall) de Stent Device Lifestent NT Auto-expandable

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Edwards Lifesciences.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
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  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company EDWARDS LIFESCIENCES has withdrawn from the market on 03.05.2005 all batches of references NT186901, NT187901, NT186902, NT 187902, NT356901, NT357901, NT356902, NT357902 of the medical device called Stent Device Lifestent NT Auto-expandable following the highlighting stent deployment problems during the procedure .. The company directly notified the recipients of the incriminated lot with the enclosed message validated by Afssaps (03/05/2005) (89 KB). The relevant European Competent Authorities are informed directly by the manufacturer. This information is intended for pharmacy services, health facility managers and local correspondents for material safety for dissemination, where appropriate to the services concerned.