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Retiro De Equipo (Recall) de Sterile implants (for hip, knee, shoulder)

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por EUROS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-02-05
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-implants-steriles-de-la-societe-euros
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    At the request of the Afssaps, the company EUROS withdraws from the market some batches of sterile implants (for hip, knee, shoulder) following high values ​​of initial contamination before sterilization. Given the small number of recipients, the manufacturer has informed them directly by sending them the list of references and lots concerned. For any information, you can contact EUROS at 04 42 71 42 71.

Device

Sterile implants (for hip, knee, shoulder)
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    EUROS

Manufacturer

EUROS
  • Source
    LAANSM