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Retiro De Equipo (Recall) de Sterile probe protectors, Bahr clamps, Clamp clamp

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Gyneas.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2015-01-19
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/protections-de-sondes-steriles-clamps-de-bahr-pince-coupe-clamp-gyneas-rappel-de-lot
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The ANSM has been informed of the implementation of recalls carried out by Gynéas. The users concerned have received the enclosed letters (19/01/2015) (280 KB). Read auss. Decision of 13 January 2015: suspension of the placing on the market, of import, distribution and use and withdrawal of medical devices manufactured by EUROBAND, a reprocessor of POLLAK, placed on the market after 1 June 2013

Device

Sterile probe protectors, Bahr clamps, Clamp clamp
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Gyneas

Manufacturer

Gyneas
  • Source
    LAANSM