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Retiro De Equipo (Recall) de Stop-vac, vacuum stop valve

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por EMP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2005-04-04
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lot-de-stop-vac-valve-d-arret-de-vide-de-la-societe-emp
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company EMP has withdrawn from the market on April 1, 2005 lot A0403106 of the medical device called Stop-vac, vacuum stop valve, reference 200457 (distributed by the company Asept InMed) following 2 reports of malfunction of aspiration. The distributor has directly notified the recipients of the offending lot with the enclosed message (01/04/2005) (6 ko) validated by Afssaps .. This information is addressed to the directors of establishments and local correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned. This reminder concerns France and Greece: the competent Greek authority will be informed of this measure by Afssaps.

Device

Stop-vac, vacuum stop valve
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    EMP

Manufacturer

EMP
  • Source
    LAANSM