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Retiro De Equipo (Recall) de Surgical motors

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por SHANGHAI XINSHENG PHOTOELECTRIC TECHNOLOGY (China).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2014-01-02
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/moteurs-de-chirurgie-mis-sur-le-marche-par-la-societe-vium-medical-retrait-suspension-de-mise-sur-le-marche-d-importation-d-exportation-de-distribution-et-d-utilisation
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    ANSM has decided to withdraw, suspend the placing on the market, import, export and use of surgery engines put on the market and distributed by the company VIUM MEDICAL. These surgical motors are manufactured by SHANGHAI XINSHENG PHOTOELECTRIC TECHNOLOGY (China). Local correspondents of materiovigilance and health facility directors received the attached message (02/01/2014) (25 KB) for dissemination to the surgical and pharmacy services

Device

Surgical motors

Manufacturer

SHANGHAI XINSHENG PHOTOELECTRIC TECHNOLOGY (China)