Retiro De Equipo (Recall) de Swedish SAGB Adjustable Gastric Rings of BD2XV, BD3XV References and PT2XV Reference Injection Sites

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Ethicon.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2010-10-27
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with the Afssaps, the company Ethicon, informed on 20/10/10, the users of BD2XV and BD3XV gastric rings and injection sites with PT2XV applicator a batch recall. The users concerned, in France, have received the attached mail (27/10/2010) (369 KB). The competent European authorities have been informed of this measure by the manufacturer. This information is addressed to the directors of health establishments, local correspondents of materiovigilance and pharmacists for diffusion to the concerned services.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer