Retiro De Equipo (Recall) de Synchron Systems reagent gamma-glutamyltransferase (GGT)

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BECKMAN COULTER.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-11-24
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On November 23, 2004, Beckman Coulter withdrew from the market lot T402274 (expiry 31/05/05) of reference 476846 of the in vitro diagnostic medical device called Synchron Systems reagent gamma-glutamyltransferase (GGT) following results Quality control out of limits on the low level and overvalued patient results. This information is intended for health facility directors, laboratory directors and local vigilance correspondents for dissemination, where appropriate, to the services concerned. The competent European authorities concerned shall be informed of this measure by the manufacturer.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer