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Retiro De Equipo (Recall) de Target TARGON PF (TARGON PF AIMING BOW)

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por B BRAUN MEDICAL laboratory.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2009-04-14
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-viseur-targon-pf-targon-pf-aiming-bow-reference-kh357r-lot-51544817-par-le-laboratoire-b-braun-medical
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On 10/04/2009, laboratory B BRAUN MEDICAL SAS withdrew from the market lot 51544817 of the reference KH357R of the medical device called Target TARGON PF (TARGON PF AIMING BOW), manufactured by Aesculap AG (Germany) as a result of the highlighting an incorrect hole in the viewfinder (tool allowing intramedullary nail fixation for femur fractures). Fixing the nail can not be achieved. The B BRAUN MEDICAL SAS laboratory has directly notified the recipients of the offending batch using the message attached (14/04/2009) (16 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The competent European authorities (concerned) are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Target TARGON PF (TARGON PF AIMING BOW)

Manufacturer

B BRAUN MEDICAL laboratory