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Retiro De Equipo (Recall) de THERMOVAL RAPID

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Paul Hartmann laboratories.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-04-19
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-tous-les-lots-du-dispositif-medical-thermoval-rapid-des-laboratoires-paul-hartmann
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with Afssaps, the Paul Hartmann laboratories decided to suspend the marketing and to withdraw from the market all batches of the medical device THERMOVAL RAPID, electronic thermometer (ref 925033). Indeed, when used in the vicinity of electrical devices emitting electrostatic fields, the microprocessor of the thermometer may be damaged, which may result in the display of erroneous temperatures (too low temperatures). The 33 pharmacies receiving the batches were informed directly of this recall (see attached letter (19/04/2004) (67 KB)).

Device

THERMOVAL RAPID

Manufacturer

Paul Hartmann laboratories
  • Source
    LAANSM