Events

Retiro De Equipo (Recall) de Tibial bases and associated inserts

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por SMITH and NEPHEW.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-07-01
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-embases-tibiales-et-des-inserts-associes-de-la-societe-smith-et-nephew
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Afssaps has been informed of a withdrawal of all batches of the references specified in the attached list (18/06/2004) (187 KB), of metal tibial bases and related inserts Genesis Uni made by the company SMITH and NEPHEW June 18, 2004, due to problems of intraoperative snap-fastening of the inserts on the tibial bases reported in the USA. No postoperative complication has been reported to date. The 12 health facilities concerned by this recall in France were warned directly.

Device

Tibial bases and associated inserts
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    SMITH and NEPHEW

Manufacturer

SMITH and NEPHEW
  • Source
    LAANSM