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Retiro De Equipo (Recall) de Tibial inserts PLUS Endoprothetik, ref RT-PLUS and RT-PLUS Modular 17mm

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por PLUS Endoprothetik.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-08-25
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-des-inserts-tibiaux-plus-endoprothetik-ref-rt-plus-et-rt-plus-modular-17mm
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    PLUS Endoprothetik informed Afssaps on August 05, 2003 that since July 31, 2003, it has been recalling the RT-PLUS and RT-PLUS Modular polyethylene tibial inserts of 17 mm thickness, following the rupture of one of these inserts occurred in Greece in May 2003 .. The references recalled are. 24049, 24059, 24069, 24079 and 24089 (inserts with clamps 24044, 24054, 24064, 24074 and 24084 (inserts without clamps) 71 tibial inserts RT-PLUS and RT-PLUS Modular 17 mm thick were distributed in France some 30 have been implanted, and no other incident concerning these references has been notified to materiovigilance.

Device

Tibial inserts PLUS Endoprothetik, ref RT-PLUS and RT-PLUS Modular 17mm
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    PLUS Endoprothetik

Manufacturer

PLUS Endoprothetik
  • Source
    LAANSM