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Retiro De Equipo (Recall) de TRANSCLONE anti-RH1 (D) FAST M

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Bio-Rad.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-11-19
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dmdiv-transclone-anti-rh1-d-fast-m-de-par-bio-rad
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On 17 November 2004, Bio-Rad withdrew from the market lot 2144002V (per 01.08.06) of the in vitro diagnostic medical device called TRANSCLONE anti-RH1 (D) FAST M - references 86370 and 86371 .. The company Bio-Rad has directly informed the recipients of the offending batch by means of the attached message (17/11/2004) (19 KB). This information is addressed to the directors of health establishments and correspondences of reactovigilance for diffusion, where appropriate, to the services concerned.

Device

TRANSCLONE anti-RH1 (D) FAST M
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    Bio-Rad

Manufacturer

Bio-Rad