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Retiro De Equipo (Recall) de Trocars

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por VECTEC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2007-02-21
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-trocarts-vectec
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company VECTEC removed from the market on February 19, 2007 the batches 3532, 3534 and 3536 of the medical device called "trocars" respective references 12100H, 12060 and 5100 following non-compliant results of sterility tests performed on samples of the same load sterilization. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (21/02/2007) (84 KB) validated by the Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Trocars
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    VECTEC

Manufacturer

VECTEC
  • Source
    LAANSM