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Retiro De Equipo (Recall) de UHR mobile cups

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por STRYKER.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2007-11-28
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-cupules-mobiles-uhr-de-la-societe-stryker
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On November 27, 2007, the company STRYKER removed from the market the batches of the references specified in the appendix of the medical device called "mobile cups UHR", following the observation of the possibility that the assembly ring is not that of the corresponding cup making thus the insertion of the femoral head in the insert of the cupule impossible .. The company STRYKER directly warned the recipients of the incriminated lots with the message attached (28/11/2007) (26 ko) validated by Afssaps .. This information is addressed to the directors, pharmacists and correspondents of materiovigilance for dissemination if necessary to the services concerned .. The European competent authorities concerned are informed of this measure by the manufacturer.

Device

UHR mobile cups
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    STRYKER

Manufacturer

STRYKER
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    LAANSM