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Retiro De Equipo (Recall) de UniCAP Total IgE Curve Controls;Pharmacia CAP System IgE FEIA Standards;Pharmacia CAP System IgE RIA Standards

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por PHARMACIA & UPJOHN.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2000-09-22
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-des-reactifs-denommes-unicap-total-ige-unicap-total-ige-calibrators-unicap-total-ige-curve-controls-pharmacia-cap-system-ige-feia
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The lot. AF91, AEET, AEES, ADVE, ADIS (per 30.06.2001); ACBR, ABUZ, AB57, AAGZ (per 30.04.2001); A9HD, A8SA, A80C, A70K (31.01.2001) of the reagent called UniCAP Total IgE - reference 10-9251-01. AEP8, ADLR (per 30.06.2001); AC7P, AB58, A9JG, A98Y (31.01.2001) of the reagent called UniCAP Total IgE Calibrators - reference 10-9252-01. AE30, ADJH (per 30.06.2001); ACBS, ABFL, AAYG (per 30.04.2001); AARP, AARN, A9HG, A838, A6PK (31.01.2001) of the reagent called UniCAP Total IgE Curve Controls - reference 10-9257-01. AAS3, A73X, A5VB, A5NI (31.01.2001) of the reagent called Pharmacia CAP System IgE FEIA Standards -reference 10-9394-01. AC2L, AAHX (30.06.2001) of the reagent called Pharmacia CAP System IgE RIA Standards - reference 10-9123-0. of PHARMACIA & UPJOHN are withdrawn from the market due to a lack of stability of the calibration solutions and controls used for the determination of total IgE.

Device

UniCAP Total IgE Curve Controls;Pharmacia CAP System IgE FEIA Standards;Pharmacia CAP System IgE ...
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    PHARMACIA & UPJOHN

Manufacturer

PHARMACIA & UPJOHN
  • Source
    LAANSM