Retiro De Equipo (Recall) de UNIFINE pen insulin injector

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Owen Mumford Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2002-11-26
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Owen Mumford Ltd. withdraws from the market lots beginning with 00A, 00B, 00C, 00D, 00E, 00F, 00G, 00H, 00I, 00K, 00L, 00M, 01A, 01B, 01C, 01D, 01E, 01F, 01G, 01H, 01I, 01K of the medical device called "needles 8mm and 12mm UNIFINE pen insulin injector" (respectively ACL 724 739.9 and ACL 724 738.2) due to a risk of needles partially or completely blocked. In view of the small number of recipients, Owen Mumford Ltd. informed them directly.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Source
    LAANSM