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Retiro De Equipo (Recall) de Urinary calculus extractors DIMENSION and PLATINUM

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BARD France.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-01-15
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-extracteurs-de-calculs-urinaires-de-la-societe-bard-france
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with Afssaps, the company BARD France withdraws from the market all batches of references 042310, 042313, 042316, 043310, 043313, 043316, 045215, 045290, 045315, 045370, 045390, 045490 medical devices called urinary calculus extractors DIMENSION and PLATINUM following the detection by the manufacturer, during routine quality controls, of the presence of micro - holes in the film of certain individual bags protecting sterility. No incident has been recorded so far. These devices are used in urology in particular, for removal under endoscopy of renal and ureteral stones. The recipients of the references and lots concerned are notified directly by the manufacturer.

Device

Urinary calculus extractors DIMENSION and PLATINUM
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    BARD France

Manufacturer

BARD France