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Retiro De Equipo (Recall) de VCARE® CONMED uterine manipulators

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Vitalitec International.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2008-09-15
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-des-manipulateurs-uterins-vcare-vitalitec-international
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Afssaps has been informed by Vitalitec International of a batch recall of VCARE® CONMED uterine manipulators. In France, the recipients of the offending lots were warned directly by the company Vitalitec International on 11/09/2008 with the help of the attached message (15/09/2008) (32 ko) .. This information is intended for to directors of health establishments, pharmacists and local correspondents of materiovigilance for dissemination to the departments concerned. The competent European authorities have been informed of this measure by the manufacturer.

Device

VCARE® CONMED uterine manipulators

Manufacturer

Vitalitec International
  • Source
    LAANSM